（商品説明）

Alfasan社（オランダ製）別ブランドプロパリン。

有効成分：フェニルプロパノールアミン 40.28mg（フェニルプロパノールアミン塩酸塩50mgに相当）。

対象動物：犬（雌犬）

雌犬における尿道括約筋不全に伴う尿失禁の治療。無意識の尿漏れを防ぎます。

有効性は卵巣子宮摘出済みの雌犬においてのみ実証されています。

（使用法）

フェニルプロパノールアミン塩酸塩として、体重1kgあたり1日3mgを2～3回に分けて3～4週間経口投与する。

症状が再発した場合は、治療を再開することができる。

1日2回投与する場合は、犬の体重が1.6kg以上であること。1日3回投与する場合は、犬の体重が2.5kg以上であること。

<禁忌>

・非選択的モノアミン酸化酵素阻害剤を投与されている動物には使用しないでください。

・有効成分またはいずれかの添加物に過敏症がある場合は使用しないでください。

<その他>

・1歳未満の雌犬では、治療を開始する前に、失禁の原因となる解剖学的状態の可能性を考慮する必要があります。

・本製品は、不適切な排尿の行動的原因の治療には適していません。

・フェニルプロパノールアミンは交感神経刺激物質であり、心血管系、特に血圧と心拍数に影響を及ぼす可能性があるため、心血管疾患のある動物には慎重に使用する必要があります。

・甲状腺機能亢進症の犬への投与は、不整脈のリスクが高まるため、細心の注意を払って行う必要があります。

・重度の腎不全、肝不全、糖尿病、副腎皮質機能亢進症、緑内障、またはその他の代謝障害のある動物を治療する場合は、注意が必要です。

・塩酸フェニルプロパノールアミンは、高用量で摂取すると毒性があります。

・副作用としては、めまい、頭痛、吐き気、不眠症または落ち着きのなさ、血圧上昇などがあります。

・特に小児の場合、高用量で摂取すると致命的となる可能性があります。飲み込まないように、また唇に触れないようにしてください。

・誤飲を防ぐため、本剤は小児の手の届かない場所で使用および保管してください。使用後は必ずキャップをしっかりと閉め、チャイルドレジスタントキャップが破損していないことを確認してください。充填したシリンジを放置しないでください。

・誤って飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受け、添付文書またはラベルを医師に提示してください。

・妊娠中または授乳中の犬には使用しないでください。

・本動物用医薬品を他の交感神経刺激薬、抗コリン薬、三環系抗うつ薬、または特定のB型モノアミン酸化酵素阻害薬と併用する場合は注意が必要です。

・一部の麻酔薬（シクロプロパン、ハロタン）、チオバルビツール酸系薬剤、およびジギタリス誘導体との併用により、不整脈のリスクが高まる可能性があります。

・健康な犬において、推奨用量の5倍まで投与した場合、有害反応は認められていません。しかし、過量投与は交感神経系の過剰刺激症状を引き起こす可能性があります。治療は対症療法で行ってください。重度の過量投与の場合は、α遮断薬が有効な場合があります。

<保管条件>

・小児の手の届かない場所に保管すること。

・本剤は特別な保管条件を必要としない。

・本剤は、箱またはボトルに記載されている使用期限を過ぎた後は使用しないこと。使用期限とは、その月の末日を指す。

・包装を開封した後の保管期間：3ヶ月。

（使用期限）

ご注文日より１年以上有効のもの

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Uriphex 50 mg/ml Phenylpropanolamine 100 ml

Active substances in ml

Phenylpropanolamine 40.28 mg (equivalent to 50 mg phenylpropanolamine hydrochloride)

Target animals

Dogs (female dogs).

Administration

Oral solution

Indications for use

Treatment of urinary incontinence associated with urethral sphincter incompetence in female dogs.

Efficacy has only been demonstrated in ovariohysterectomized bitches.

Contraindications

Do not use in animals treated with non-selective monoamine oxidase inhibitors.

Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.

Special warnings

In female dogs under 1 year of age, the possibility of anatomical conditions contributing to incontinence should be considered before initiating treatment.

The use of the product is not suitable for the treatment of behavioural causes of inappropriate urination.

Special precautions for safe use in the target species

Since phenylpropanolamine is a sympathomimetic substance that may affect the cardiovascular system, especially blood pressure and heart rate, and should therefore be used with caution in animals with cardiovascular disease.Administration to dogs with hyperthyroidism should be carried out with great caution as the risk of arrhythmias is increased.

Caution should be exercised when treating animals with severe renal or hepatic insufficiency, diabetes mellitus, hyperadrenocorticism, glaucoma or other metabolic disorders.

Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals

Phenylpropanolamine hydrochloride is toxic when ingested in higher doses.

Adverse reactions may include dizziness, headache, nausea, insomnia or restlessness and increased blood pressure.

Higher doses may be fatal, especially in children. Avoid swallowing, including contact with the lips.

To avoid accidental ingestion, the veterinary medicinal product should be used and stored out of the sight and reach of children. Always close the cap tightly after use to ensure that the child-resistant closure is intact. Do not leave a filled syringe unattended.

In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.

Wash hands after handling the veterinary medicinal product. This veterinary medicinal product may cause eye irritation. Avoid contact with eyes. In case of accidental eye contact, rinse the eye thoroughly with clean water and consult a doctor if irritation persists. People with known hypersensitivity (allergy) to phenylpropanolamine hydrochloride should avoid contact with the veterinary medicinal product. Wear gloves. If allergic symptoms occur, such as skin rash, swelling of the face, lips or eyes, or difficulty breathing, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the product label to the doctor.

Pregnancy and lactation

Do not use in pregnant or lactating dogs.

There is no data on the effect of phenylpropanolamine hydrochloride on the reproductive functions of female animals.

Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction:

Care should be taken when this veterinary medicinal product is administered with other sympathomimetic products, anticholinergic products, tricyclic antidepressants or specific type B monoamine oxidase inhibitors.

In combination with some anaesthetics (cyclopropane, halothane), thiobarbiturates and digitalis derivatives, the risk of arrhythmias may increase.

Overdose

No adverse reactions have been observed in healthy dogs when administered up to 5 times the recommended dose. However, overdose may cause symptoms of overstimulation of the sympathetic nervous system. Treatment should be symptomatic. Alpha-blockers may be effective in case of severe overdose.

Special restrictions on use and special conditions of use

Not applicable.

Major incompatibilities

In the absence of compatibility data, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.

Adverse reactions

Dogs

*In clinical studies, treatment was continued depending on the severity of the adverse effect observed.

**Effects on heart rate and blood pressure are the result of overstimulation of the sympathetic nervous system.

Reporting of adverse reactions is important. This allows for continuous monitoring of the safety of the product. If you notice any adverse reactions, including those not listed in this leaflet or you think that the veterinary medicinal product is not working, please contact your veterinarian first. You can also report adverse reactions to the Marketing Authorisation Holder using the contact details provided at the end of this leaflet or via your national reporting system.

Dosage for each target species, route and method of administration

Oral administration of 3 mg phenylpropanolamine hydrochloride per kg body weight per day, divided into 2 or 3 doses for 3 to 4 weeks.

When symptoms return, treatment can be resumed.

In the case of twice daily administration, the dog should weigh at least 1.6 kg. In the case of three doses per day, the dog should weigh at least 2.5 kg.

Special storage conditions

Keep out of the sight and reach of children.

This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.

Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton or bottle after the expiry date. The expiry date refers to the last day of that month.

Storage period after first opening the immediate packaging: 3 months.